Le vaccin contre le coronavirus est approuvé pour la phase 2
Un vaccin contre le coronavirus est le désir de beaucoup de personnes sur la planète, mais le développement de cette immunisation peut prendre beaucoup de temps. Nous vous indiquons dans cet article à quel stade se trouve l’expérimentation.La course au vaccin contre les coronavirus a commencé le même mois de janvier 2020, lorsque le SRAS-CoV-2 a quitté sa Chine natale pour se propager dans d’autres pays. Face à l’existence de la pandémie, certaines entreprises et instituts se sont mis à la recherche.
L’une des premières avancées est venue des États-Unis, où leNational Institute of Allergy and Infectious Diseases (NIAID) et la société Moderna ont uni leurs forces. En utilisant une technique de réplication de l’acide ribonucléique (ARN), ils ont mis au point un vaccin ne contenant que des informations génétiques.
Cela signifie que, comme nous le verrons plus tard, la présence physique de particules virales n’était pas nécessaire, mais que le génome du SRAS-CoV-2 a été imité avec succès en laboratoire. D’où la rapidité avec laquelle les doses ont été préparées.
Le gouvernement américain a maintenant autorisé le passage à la phase 2 de l’essai du vaccin contre les coronavirus. Cela implique un essai plus important chez l’Homme.
L’histoire du vaccin contre les coronavirus
La société de biotechnologie Moderna a préparé les premières doses de vaccins au début de l’année 2020. Dès le 7 février de cette année, elle avait fabriqué les premiers flacons pour injection.
Il s’agit d’une avancée technologique très rapide, si l’on considère que le début des infections COVID-19 a eu lieu entre novembre et décembre 2019, en Chine. C’est le génie génétique qui a accéléré le processus.
Ce vaccin contre les coronavirus est basé sur une méthodologie biotechnologique appelée ARNm. En termes simples, il s’agit d’un séquençage de l’ARN du virus sans la présence du virus en laboratoire.
En d’autres termes, la société a recréé l’information génétique du SRAS-CoV-2 avec les données qu’elle a obtenues des scientifiques chinois qui ont isolé le génome en premier lieu. Il s’agit d’un processus presque entièrement théorique.
Le 4 mars, la Food and Drug Administration (FDA) a approuvé le début de la phase 1 de l’expérience. La société a placé les premiers flacons chez l’homme le 16 mars 2020 et a ainsi commencé la première phase du vaccin contre le coronavirus.
De la phase 1 à la phase 2
L’essai de phase 1 du vaccin contre le coronavirus a été établi comme un essai ouvert. Dans ce type d’expérience, tant les sujets étudiés que les chercheurs sont au courant de toutes les informations.
Les groupes injectés ont été divisés en trois, qui ont reçu des doses de 25, 100 et 250 microgrammes, respectivement. Le temps d’attente minimum était de 6 semaines pour les résultats préliminaires. Cet intervalle a été respecté à la fin du mois d’avril.
Le vaccin a été testé sur des adultes en bonne santé âgés de 18 à 55 ans. Comme pour les expériences de la phase 1, l’objectif est d’établir la sécurité du produit, c’est-à-dire qu’il ne génère pas d’effets indésirables ou d’événements d’une puissance mortelle.
Le 27 avril, Moderna avait déposé des documents auprès de la FDA pour demander l’approbation de la phase 2 du vaccin contre le coronavirus. Il y a quelques mois, le 7 mai 2020, cette phase a été approuvée.
Qu’est-ce que la phase 2 des essais ?
La différence substantielle entre les essais de la phase 1 et de la phase 2 est l’objectif. Alors que le premier se concentre sur la sécurité du matériel à tester, le second vise à établir l’efficacité.
Au cours de la phase 1, la question des effets négatifs se pose. En général, peu de sujets sont concernés, car la seule chose à faire est d’établir que le produit à étudier ne provoque pas d’effets secondaires.
En revanche, la question qui se pose dans la phase 2 est de savoir si la substance fonctionne ou non. La participation des sujets est généralement plus importante qu’à l’étape précédente. Cette phase dure un peu plus longtemps, afin de recueillir des données pour en soutenir l’efficacité.
Les prochaines étapes du vaccin contre les coronavirus
Une fois que la sécurité et l’efficacité du vaccin contre les coronavirus sont établies, l’étape suivante est la phase 3. La société Moderna espère être prête pour ce développement au début de l’été, en juillet ou en août.
La phase 3 de l’expérimentation consiste, presque toujours, à comparer le produit avec d’autres options disponibles. Le but étant d’établir s’il vaut la peine de le lancer. Dans ce cas, le facteur déterminant sera de savoir si le vaccin est capable de générer un effet positif et protecteur dans le monde, ou s’il n’apporterait rien.
Nous ne devrions pas nous être trop pressés de cette recherche. Le développement d’un médicament fiable est lent et n’est pas toujours couronné de succès.
Si le calendrier a été accéléré par l’éventualité de la COVID-19, les semaines nécessaires pour tester le vaccin restent les mêmes. Il est illusoire de s’attendre à ce que, dans quelques semaines, nous ayons des doses à vacciner partout sur la planète.
Nous devrons attendre et suivre de près les rapports préliminaires qui seront publiés. Vient ensuite l’étape de la distribution et de l’application, qui varie selon les zones géographiques. Les études se poursuivent, nous devons être patients.
Toutes les sources citées ont été examinées en profondeur par notre équipe pour garantir leur qualité, leur fiabilité, leur actualité et leur validité. La bibliographie de cet article a été considérée comme fiable et précise sur le plan académique ou scientifique
- Tang, Xiaolu, et al. “On the origin and continuing evolution of SARS-CoV-2.” National Science Review (2020).
- Valenzuela, M. Teresa. “Estudios Clínicos de Fase III para la Evaluación de Vacunas.” Vacunología (2018): 207.
- Urbiztondo, L., E. Borras, and G. Mirada. “Vacunas contra el coronavirus.” Vacunas (2020).
- Saavedra-Camacho, Johnny Leandro, and Sebastian Iglesias-Osores. “Carrera contra el tiempo: creación de una vacuna contra la COVID-19.” Universidad Médica Pinareña 16.3 (2020).